ה-FDA מתכנן להרחיב מחר את האישור לבוסטר לכל בני ה-18 ומעלה, לאחר שמדינות שונות בארה"ב כבר החלו לתת את החיסון לאזרחיהן מבלי להמתין לאישור.

| 1114 צפיות

הרשות למזון ותרופות בארה"ב מתכננת לאשר מחר (חמישי) את מתן הבוסטר למבוגרים לאחר שחלק מהמדינות התחילו לחסן בבוסטר באופן עצמאי

| יפה שיר-רז | בריאות

ה-FDA מתכנן להרחיב כבר מחר (חמישי) את האישור למתן חיסוני הבוסטר לכל בני ה-18 ומעלה, לאחר שמדינות שונות בארה"ב כבר החלו לתת את החיסון לאזרחיהן מבלי להמתין לאישור.

על פי דיווחים, הרחבת האישור נתפסת כעובדה מוגמרת, אף על פי שאם אכן זה יקרה, האישור יינתן בניגוד לחוות הדעת של הוועדה המייעצת של ה-FDA עצמו, שכזכור הצביעה בספטמבר ברוב קולות מכריע נגד אישור גורף לכלל האוכלוסייה, כשהאישור ניתן אך ורק לבני 65 ומעלה, וכן למבוגרים עם מצבי רקע רפואיים, או לבעלי סיכון מוגבר בשל חשיפה פוטנציאלית במקום העבודה שלהם.

יתר על כן, האישור הצפוי מחר, אם אכן יינתן, יתקבל עוד לפני שהוועדה העצמאית המייעצת ל-CDC תדון בנתוני היעילות והבטיחות של הבוסטר – דיון שאמור להתקיים ביום שישי, ובמהירות חסרת תקדים אפילו בסטנדרטים של הליכי הבזק שהתרגלנו אליהם בשנתיים האחרונות בתקופת הקורונה – רק מעט יותר משבוע לאחר שפייזר הגישה בקשה להרחבת האישור לבוסטר לבני 18 ומעלה.  

נראה כי בארה"ב, בדומה לישראל, המושלים בחלק מהמדינות, בהן ניו יורק, קליפורניה, ארקנסו, ניו-מקסיקו וקולורדו, רתמו את הסוסים לפני העגלה, והחלו להפעיל מדיניות של אישור מתן הבוסטר מבלי להמתין לאישור ה-FDA, כשהם מעודדים את כל המבוגרים המעוניינים בכך לקבל את חיסון הבוסטר. בכך, הם קבעו למעשה עובדות מוגמרות בשטח. כך לדוגמה, בקולורדו חתם המושל ג'ארד פוליס לפני כשבוע (7 בנובמבר) על צו המכריז כי המדינה כולה נמצאת בסיכון גבוה וקורא למתן חיסון דחף שלישי לכל בני ה-18 ומעלה, שישה חודשים לאחר המנה השנייה של חיסוני פייזר ומודרנה, או חודשיים אחרי מנה אחת של ג'ונסון & ג'ונסון. למעשה, על פי נתוני ה-CDC, למעלה מ-30 מיליון אנשים כבר קיבלו חיסוני בוסטר בארה"ב. 

WhatsApp Image 2021 11 17 at 11.12.11
למעלה מ-30 מיליון אנשים כבר קיבלו חיסוני בוסטר בארה"ב. 

המהלך לאישור החיסון בניגוד לעמדת הוועדה המייעצת של ה-FDA החל למעשה באוגוסט, עוד לפני ישיבת הוועדה. מי שנתן את האות לפתיחתו היה נשיא ארה"ב ג'ו ביידן, שהכריז כבר אז שהוא מעוניין לתת מנות דחף לכל בני ה-18 ומעלה, וגם לאחר החלטת הוועדה שלא להמליץ על מתן הבוסטר באופן גורף לכלל האוכלוסייה, והודיע שהוא מתחיל במהלך מבלי להתחשב בהחלטה. ההכרזה שלו זכתה לביקורת הנוקבת מצד מומחים רבים, שטענו כי ביידן מפעיל לחץ על המדענים ועל הרגולטורים הפדרליים ומנוגד לעמדתם, אך חודשיים אחרי, נראה כי גם כוחם של המבקרים נשחק אל מול הלחץ המופעל עליהם מצד הפוליטיקאים.


תגובות לכתבה זו יועברו לאישור לפני פרסום. אנא השתמשו בשפה מכבדת ואם מצאתם טעות, אנא צרפו נימוק ענייני וקישור למקור הטענה.

5000 תוים נשארו



סיבוב פרסה? בתי חולים גדולים בארה"ב ובמדינות נוספות מרימים דגל לבן – מחזירים את הצוותים הרפואיים הלא מחוסנים לעבודה

| יפה שיר-רז | בריאות

בזמן שבישראל, מערכת הבריאות מנהלת מלחמת חורמה נגד הצוותים הרפואיים הלא מחוסנים, בעולם מתחילים לעשות סיבוב פרסה. בארצות הברית, איטליה וצ'כיה בתי חולים גדולים מבקשים מרופאים ואחיות לא מחוסנים לחזור. "מספיק, איננו יכולים יותר. אנחנו מותשים", אמר לפני כמה ימים ד"ר ג'יאמפרו ארוסיה, מנהל בית החולים הראשי בפדובה

ה-CDC מדווח על 8 מקרי מיוקרדיטיס בילדים בני 5-11 לאחר חיסון פייזר. 58 דיווחים על תופעות לוואי בגילאים אלה סווגו כחמורות

| יפה שיר-רז | בריאות

מספר הדיווחים בקרב הילדים הצעירים בגילאי 5-11 עלתה פי 2 בתוך חודש וחצי, מאז תחילת מסע החיסונים בקבוצת גיל זו. 58 מקרים סווגו כחמורים - עלייה של 40% מלפני 3 שבועות. בין הדיווחים, ילד בן 7 לקה באירוע לב חמור שלוש שעות לאחר שקיבל את חיסון פייזר, ועל פי הדיווח למערכת ה-VAERS מטופל באקמו

סקר חדשות זמן אמת: הרוב המכריע של המשתתפים לא מאמין למידע ולנתונים שמציגים המומחים בתקשורת ומשרד הבריאות

| אנה גרסימנקו | בריאות

הסקר חושף ש-86% מהמשתתפים אינם מאמינים למידע הרפואי של מומחים בתקשורת ו-80% אינם מאמינים לנתוני משרד הבריאות. 72% לא מאמינים גם לגופים הבינלאומיים כמו ה-FDA וה-CDC. אחוז גבוה יותר מאמין לרופאי המשפחה ולרופאים בבתי החולים

לא רק אנטיביוטיקה: תרופות שכיחות רבות עלולות להשפיע לרעה על חיידקי המעי

| דרור פירר | בריאות

מחקר חדש שפורסם החודש מצא שמלבד אנטיביוטיקה, תרופות שכיחות רבות עלולות לשבש את אוכלוסיית חיידקי המעיים שלנו, ולגרום להתפתחות מחלות. והוא לא היחיד, מחקרים מהשנים האחרונות מראים שתרופות שכיחות מאוד, בהן תרופות נגד צרבת, תרופות נגד עצירות, סטרואידים, נוגדי דיכאון ועוד, עלולות להוביל לעמידות לחיידקים ולגרום למגוון מחלות. במקביל, מתברר שגם המיקרוביום יכול להשפיע על תרופות שונות, ולאחרונה אף נטען שהוא גם מעורב בהשפעת חיסוני הקורונה על הגוף

אובססיית התו הירוק עולה שלב – אבל האם יש לה אחיזה במציאות? למרות תחילת החורף וכמות הבדיקות: התחלואה עדיין נמוכה

| יריב המר | בריאות

מתברר שבפועל, אין סימנים לעליה בתחלואה, ולמעשה, למרות תחילת החורף, ועל אף כמות הבדיקות העצומה המבוצעת, בעיקר לילדים, התחלואה עדיין נמוכה מאוד – בכל הפרמטרים הקיימים

ה-FDA "מצא" עוד מסמכים של פייזר: דורש כעת מבית המשפט 75 שנה עד לשחרור המסמכים שעל בסיסם אושר החיסון - עד 2096

| יפה שיר-רז | בריאות

אחרי שביקש מבית המשפט ארכה של 55 שנה כדי להשלים את פרסום הנתונים שעל בסיסם אושר חיסון פייזר – כעת ה-FDA מעלה את הדרישה ל-75 שנה, בטענה ש"מצא" עוד עשרות אלפי מסמכים,ושאין לו די כוח אדם לבחון את כולם. התביעה בתגובה: לקח ל-FDA רק 108 ימים לבחון את אותם מסמכים בדיוק, לאשר את החיסון, להעניק לפייזר חסינות מתביעות ולכפות אותו על אזרחי ארה"ב אין סיבה שלא יעשה זאת גם עבור האזרחים

אולי יעניין אותך גם...